La scienza e le attività collegate all’identificazione, valutazione, conoscenza e prevenzione delle reazioni avverse o di altri problemi collegati ai farmaci.

La farmacovigilanza comprende una serie di attività di raccolta, monitoraggio, studio e validazione delle informazioni fornite dal personale sanitario e dai cittadini sugli eventi avversi da farmaci, vaccini, prodotti erboristici ed integratori, con l’obiettivo di valutare in modo continuativo tutte le informazioni relative alla sicurezza dei farmaci e di assicurare, per tutti i farmaci in commercio, un rapporto rischio/beneficio favorevole per la popolazione. 

I dati sulla sicurezza dei medicinali vengono ricavati da differenti fonti:

• segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse
• studi e letteratura scientifica
• rapporti inviati dalle industrie farmaceutiche

L’AIFA promuove programmi e studi di farmacovigilanza attiva con l’obiettivo di:

• aumentare le conoscenze sui medicinali
• definire meglio il loro profilo di sicurezza
• migliorare le modalità con cui vengono utilizzati

Le Regioni hanno il compito di mettere in atto azioni per diffondere la cultura della farmacovigilanza e stimolare la segnalazione spontanea.